牡丹江恒远药业股份有限公司简介

牡丹江恒远药业股份有限公司位于中国东北部的黑龙江省牡丹江市，建在爱民区大庆路332号，成立于2004年3月，属医药制造业，主要从事新一代化学原料药的生产与销售。占地面积46210平方米，建筑面积12000 平方米。注册资金5177万元，资产总额1.1亿元。现有职工113人，其中：生产技术部57人，QA 8人，QC 7人，设备动力部22人，财务及营销部5人，其他人员14人。

公司现生产主要产品有孟鲁司特钠、美沙拉秦2个品种，均属于有机化学合成药物，其中孟鲁司特钠为公司主导产品，为国家3.1类新药，是公司自行研发生产填补国内空白的独家专利产品，也是目前我国哮喘治疗药物的新一代药品。

公司2006年6月首次通过GMP认证，2010年8月通过GMP再认证，2018年8月通过2010版新版GMP认证，2016年7月孟鲁司特钠通过了日本PMDA认证。公司质量保证体系建全，质量保证部设有QA及QC，QA监督生产过程，QC为产品质量把关，产品经质量受权人审核放行。中心化验室设有留样观察室、仪器室1、2、3，稳定性考察室、标化室、天平室、光谱室、原子吸收室及菌检室等，拥有Agilent气相、Waters H-Class型超高效液相、Agilent液相、粒径仪等检测仪器。 

公司现有六个生产车间，一、二、三、四车间生产中间产品。五车间一般区生产美沙拉秦中间产品，美沙拉秦洁净区生产美沙拉秦成品；孟鲁司特钠洁净区生产孟鲁司特钠成品。六生产车间用于孟鲁司特钠新工艺生产。成品生产车间有独立的空调及制水系统。公司建有液体库房及固体库房，固体库房占地面积880平方米，上下二层，一层为固体原料库合格库、待验区、取样间、2个分料间，独立的液体中间产品库及独立不合格品库，二层为固体中间产品库、外包材库、内包材库、孟鲁司特钠成品库、美沙拉秦成品库，成品库中均有独立的退货及不合格区。液体库占地面积676平方米，分设液体库一、二及易制毒品库，并有独立的不合格品库。

恒远药业目前为国内最大的孟鲁司特钠生产基地，目前为“国家高新技术企业”。